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南陽市中心醫(yī)院藥物臨床試驗倫理委員會成立于2019年3月14日,2022年6月2日我院對倫理委員會的組成進行調(diào)整,現(xiàn)有正式委員19名,候補委員1名。委員會議選舉張保朝書記為主任委員,王建剛院長和魏簡匯主任為副主任委員,任命魏簡匯主任兼任倫理委員會辦公室主任,安景鑠為倫理委員會秘書。本屆倫理委員會醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)人員14名,法律專業(yè)人員2名,其他專業(yè)人員2名,院外人員1名,男女比例均衡,符合國家藥品監(jiān)督管理局2020年發(fā)布的《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》、2010年發(fā)布的《藥物臨床試驗倫理審查工作指導(dǎo)原則》和國家衛(wèi)生健康委2019年發(fā)布的《涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查辦法》相關(guān)要求。
藥物臨床試驗倫理委員會遵守國內(nèi)國際法規(guī)指南、遵循醫(yī)學(xué)倫理學(xué)基本原則——尊重、不傷害、有利、公平,開展及時、高質(zhì)量的倫理審查,保證受試者尊嚴(yán)、安全和權(quán)益,促進藥物臨床試驗科學(xué)健康發(fā)展,增強公眾對臨床試驗的信任和支持。同時將通過知識、經(jīng)驗積累以及繼續(xù)教育不斷提高倫理審查能力,向研究者及相關(guān)人員就醫(yī)學(xué)研究中的倫理問題提供咨詢和指導(dǎo)。
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